반응형 화이자1 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 대폭 축소! 식약처, 허가전담심사팀 구성…백신 3개 품목 현재 사전검토 진행 중 코로나19 백신과 치료제의 허가심사 기간이 기존 180일에서 40일 이내로 줄어들 전망입니다. 글로벌 제약사인 아스트라제네카, 얀센, 화이자의 코로나19 백신에 대해서는 현재 사전검토가 진행되고 있습니다. 식품의약품안전처는 27일 이 같은 내용을 포함, 국내외에서 개발 중인 코로나19 백신·치료제 허가과정을 설명했습니다. 지난 10월 15일 경기도 성남 소재 SK바이오사이언스에서 열린 ‘코로나19 백신·치료제 개발 현장간담회’에 임상 혹은 전임상 시험 중인 백신과 치료제 시약이 전시돼 있습니다. 의약품 허가 절차는 제조·수입업체가 품목허가를 신청하면 시작됩니다. 업체는 비임상·임상·품질 관련 자료를 식약처 ‘의약품안전나라’에 제출해야 합.. 2020. 12. 28. 이전 1 다음 반응형
